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歐盟會員國舉報電子產品違反 REACH 法規 Annex 17 案例

2025-07-14

歐盟會員國例行性稽查投入市場的產品有無符合相關法律規範，違規產品案例將通報歐盟委員會並公開產品生產國、產品名稱、違規事項、違反法律…等產品相關資訊

近期歐盟委員會通報系統 (RAPEX) 通報多起違反 REACH 法規 (Regulation (EU) 1907/2006) 附錄 17 規範的電子產品，其公告違規案例內容如下：

手錶產品釋放過量的鎳 (測試值: 18 μg/cm²/週)。鎳為一種誘敏劑，如果存在會與皮膚長期直接接觸的物品中，會引起過敏反應。
耳機的塑料材料中含有過量的鄰苯二甲酸雙 (2-乙基己基) 酯 (DEHP)(測量值: 10.9 wt%)。此鄰苯二甲酸鹽可能會損害兒童的健康，對他們的生殖系統造成可能的損害。

備註：以上中文翻譯僅供參考。若有誤差，請以原文公告為準。
RAPEX 違規案例資料來源：European Commission

SGS 提醒您除了 EU RAPEX 例行性稽查外，2022 年歐盟年度稽核計畫 (ECHA/NR/20/24)將針對 EU REACH 及 POPs 兩個法規中禁限用物質以及 REACH 法規規範之成品中高關注物質 (SVHC) 相關責任 (Article 33) 符合性進行重點稽核，SGS 建議將產品出口至歐洲之前，務必留意產品是否符合以下 REACH 及 POPs 法規規範的相關要求：

法規名稱	法規規範項目	法規規範內容	超出限值後續動作
REACH	Annex 17	列入 Annex 17 規範物質有限制其特定用途及限制濃度	禁止販賣及製造
REACH	SVHC	每項成品中 SVHC 物質含量不得超過 0.1%(w/w) = 1000 ppm	需要依據 Art. 33 提交安全使用資訊給買家及消費者需上傳產品相關資訊至 SCIP database
POPs	Annex 1	列入 Annex 1 規範物質，原則上禁用，除非符合特殊排外以外	禁止販賣及製造
POPs	Annex 2	列入 Annex 2 規範物質，將限制其使用	禁止販賣及製造

歐盟REACH及POPs法規介紹：EU REACH、EU POPs

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