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韓國REACH法規“K-REACH”將於2013年通過

2013-03-11

韓國REACH法規“K-REACH”將於2013年通過

韓國科學技術研究所（NIER）於今年10月下旬宣稱韓國化學物質註冊和評估法案“K-REACH”（韓國版REACH法規）有望於2013年上半年被通過，並於2015年生效。

據悉，2012年10月23日在首爾召開的韓國化學物質管理協會（KCMA）會議上，NIER相關人士強調：現在很難預測韓國國民大會是否會對“K-REACH”草案進行修訂，但根據以往經驗來看，即使有應該也只是細微的修訂。目前，韓國正在進行一些試行項目，以收集利益相關者對於K-REACH實施、指南文件開發和減輕企業負擔等方面的想法和意見，同時還選取了苯乙烯和苯酚等7項物質進行了試行註冊，有關試行項目將於2013年完成。

雖然K-REACH草案中原有的對現有物質進行“預註冊”的要求已經在今年初被刪除，但草案中仍規定要求生產或進口超過1噸/年的生產商和進口商對物質的噸位以及基本的危害資訊進行通報，通報的資訊將作為韓國環境部（MoE）篩選優先評估物質（PECs）的依據。與新化學物質一樣，PECs也需要註冊，不過將有類似於歐盟REACH法規的8年的緩衝期。有關部門將在2013年末或2014年初發布新的PECs清單草案，並會搭建適用於企業提交註冊的平台。

NIER將負責對所有完成註冊的物質進行危害評估並確定哪些物質屬於有害化學物質，有害化學物質以及生產量超過100噸/年的化學物質還將需要進行風險評估並製作化學品安全報告（CSRs）。 NIER正在起草CSRs製作相關的輔助法規，該法規將與指南文件會一起在試行項目結束後發布。類似於歐盟REACH法規，一些有害化學物質以及生產量超過100噸/年的化學物質在註冊後還將面臨授權和限制。

“K-REACH”草案最終版本同樣指出企業需要通過物質安全資料表（MSDS）在供應鏈上進行危害和風險管理等資訊的傳遞，同時要求MoE每隔5年發布一次化學物質的危害和風險評估的基本計劃。根據“K-REACH”，企業需要就普遍生產或進口的物質進行聯合註冊，但企業也可以出於保護公司資料安全的考慮提交獨立的註冊卷宗。同樣，在“K-REACH”下，註冊卷宗也需要根據化學物質的流通量、用途或其他方面的變化而相應更新。

“K-REACH”同樣遵循數據共享的原則，如果已有相關的脊椎動物實驗數據，則企業不能重複進行實驗；如果官方認為企業提交的數據仍不充分，則可以要求企業進一步提交資料。在某些數據欠缺的情況下，企業可以先在註冊卷宗中提交測試提案。

資料來源：瑞旭技術 (2012-10-23)

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