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ECHA新發布REACH註冊檔案評估報告-近七成不合格

2012-12-25

2012年2月27日，ECHA發佈了2011年提交的REACH註冊的評估報告，報告指出在評估的檔案中有將近3/4的REACH註冊資料不符合要求或不合格。ECHA表示大部分檔案需要進行審核是因為文件的整體合格度不太高，而且經過檢查後發現超過70%的物質確認不完整，只有少部分的文件不再需要再進一步審核。除了物質確認外，ECHA指出風險評估和化學品安全報告中的證據提供也不足。

2011年ECHA完成了146份註冊檔案的評估(compliance check)，其中134份被ECHA要求需進一步提供資訊，顯見註冊者提交之資訊品質仍有很大的改善空間，ECHA 提醒「建議要在2013 年完成註冊者務必閱\讀這份報告，並提醒已完成註冊者進行必要行動。」

該報告列舉檔案常見缺失並提出相關建議：

Ø 物質辨識：主張註冊者必須明確定義物質。註冊資料中的組成及辨識資訊須有適當的物質分析。物質辨識資訊不明確時，可能影響危害資訊正確性，導致物質安全使用資訊錯誤。

Ø 測試建議書及危害評估：參考該物質研究結果之資訊須確保其為標準測試方法，且該結果經得起檢驗，相關科學證明須一併檢附在註冊檔案中。

Ø 化學安全報告(Chemical Safety Report, CSR)：如CSR 缺乏危害、用途及可能暴露之資訊便無法適當辨識風險，進而擬定不適當的風險管理措施，也將使得REACH 化學品安全使用的原意大打折扣。因此要求廠商修正及更新CSR 資訊，並確保物質安全使用資訊適切地傳遞給消費者。

報告中亦提出特殊測試、特定物質的測試材料、物質辨識及生殖毒性測試等相關建議給註冊者。並提供化學品安全評估、危害評估、PBT 評估、暴露範圍及評估、風險特性、分類和標示等相關資訊。

2011 REACH 評估報告下載：http://echa.europa.eu/documents/10162/17221/evaluation_report_en.pdf

2011REACH 評估報告總結文件下載：http://echa.europa.eu/documents/10162/17221/evaluation_report_summary_en.pdf

資料來源: ECHA (2012-02-27) (PIDC編譯)

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