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環保時事>

ECHA發佈2種物質統一分類與標籤及16項物質測試提案意見徵集

  • 2025-07-21

2025-07-09

2025年7月7日,歐洲化學品管理局(ECHA)就2種物質的統一分類與標籤(CLH)提案公開徵求意見,反饋截止日期為2025年9月5日。 同日,ECHA新增16項物質測試提案,並要求公眾於8月21日前提交意見。

CLH提案

物質名稱EC編號CAS編號開放徵求意見的危害類別諮詢開始時間意見反饋截止日期
(R)-2-甲基-5-(1-甲基乙烯基)-2-環己烯-1-酮l-p-mentha-1(6),8-dien-2-one; (5R)-2-methyl-5-(prop-1-en-2-yl)cyclohex-2-en-1-one; l-carvone229-352-56485-40-1爆炸物
易燃液體
自反應物質和混合物
自燃液體
自熱物質
遇水釋放易燃氣體物質
氧化性液體
有機過氧化物
金屬腐蝕物
經口急性毒性
經皮急性毒性
吸入急性毒性
皮膚腐蝕/刺激
嚴重眼損傷/眼刺激
皮膚致敏性
生殖細胞致突變性
致癌性
生殖毒性
特定靶器官毒性-單次接觸
特定靶器官毒性-重複接觸
吸入危險
對水生環境危害
對臭氧層危害
07/07/202505/09/2025
薄荷油Spearmint oil; Essential oil of Spearmint obtained from the aerial part of Mentha spicata and/or Mentha cardiaca (Lamiaceae) obtained by distillation–8008-79-5爆炸物
易燃液體
自燃液體
自熱物質或混合物
遇水放出易燃氣體物質或混合物
氧化性液體
急性毒性
皮膚腐蝕/刺激
嚴重眼損傷/眼刺激
皮膚

生殖細胞致突變性
致癌性
生殖毒性
特定靶器官毒性—單次接觸
特定靶器官毒性—重複接觸
吸入危險
對水生環境有害
對臭氧層有害
07/07/202505/09/2025

CLH流程旨在確保整個歐洲範圍內化學品的危害資訊的一致性和透明度。 該程式包括評估化學物質的危害性、提議相應的分類和標記、公開收集意見,並由ECHA的風險評估委員會(RAC)進行最終審查和建議。

https://echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation

物質測試提案

物質名稱EC編號CAS編號資訊提交截止日期提出進行脊椎動物試驗的危害終點
乙醚diethyl ether200-467-260-29-721/08/20257.8.1 生殖毒性
4(或 5)-甲基 1H-苯並三唑Methyl-1h-benzotriazole249-596-629385-43-121/08/20257.8.2 發育毒性/致畸性||注:測試提議涉及5-甲基- 1h -苯並三唑(EC編號205-265-8)和4-甲基- 1h -苯並三唑(EC編號249-921-1)
N-(2-乙基己基)-1-[[2-甲基-4-[(2-甲基苯基)偶氮]苯基]偶氮]-2-羋胺N-(2-ethylhexyl)-1-[[2-methyl-4-[(2-methylphenyl)azo]phenyl]azo]naphthalen-2-amine260-124-856358-09-921/08/20257.6.2 體內遺傳毒性
磺化植物油,鈉鹽Oils, vegetable, sulfonated, sodium salts307-044-297489-04-821/08/20256.1.2 對魚類的長期毒性||注:建議測試氧化魚油脂肪酸甘油酯與亞硫酸氫鈉的反應產物(EC編號:307-037-4)
三氟鋅酸鉀Potassium trifluorozincate237-537-713827-02-621/08/20256.1.2 對魚類的長期毒性
對壬基酚、甲醛與二乙醇胺反應產物(丙氧基化)Reaction product of p-nonylphenol, formaldehyde and diethanolamine, propoxylated701-426-6–21/08/20256.1.2 對魚類的長期毒性
甲基苯並三唑鈉Sodium 4(or 5)-methyl-1H-benzotriazolide265-004-964665-57-221/08/20257.8.2 發育毒性/致畸性||注:測試提議涉及5-甲基- 1h -苯並三唑(EC編號205-265-8)和4-甲基- 1h -苯並三唑(EC編號249-921-1)
7,7′-(羰基二亞氨基)雙[4-羥基-3-[(6-磺酸基-2-萘基)偶氮]-2-萘磺 酸四鈉Tetrasodium 7,7′-(carbonyldiimino)bis[4-hydroxy-3-[(6-sulphonato-2-naphthyl)azo]naphthalene-2-sulphonate]249-171-528706-25-421/08/20256.1.2 對魚類的長期毒性
[[二(2-乙基己基)氧]二硫代硫酸基] 丁二酸二丁酯Dibutyl [[bis[(2-ethylhexyl)oxy]phosphinothioyl]thio]succinate270-220-168413-48-921/08/202521/08/20257.5.1 重複劑量毒性:經口7.8.2 發育毒性/致畸性
N-苯基苯胺與2,4,4-三甲基戊烯的反應產物Benzenamine, N-phenyl-, reaction products with 2,4,4-trimethylpentene270-128-168411-46-121/08/202521/08/202521/08/20256.1.2 對魚類的長期毒性7.8.2 發育毒性/致畸性(物種:大鼠)7.8.2 發育毒性/致畸性(物種:兔)
2,2′-氧基二(N,N-二甲基乙胺)N,N,N’,N’-tetramethyl-2,2′-oxybis(ethylamine)221-220-53033-62-321/08/202521/08/202521/08/20256.1.2 對魚類的長期毒性7.8.1 生殖毒性7.8.2 發育毒性/致畸性

根據REACH法規要求,在開展附件IX和X之前(對應註冊噸位100-1000t/y以及1000t/y以上),註冊人應提交測試計劃(testing proposal,簡稱TP),在徵求意見結束后,ECHA將根據反饋意見結合物質的特性,才會最終給出相應的測試要求。 通過徵求公眾意見,ECHA將優化安全評估並根據反饋修訂測試要求。 註冊者須執行這些測試並更新安全資料,確保化學品安全使用,促進行業可持續發展。

https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current

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