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REACH附錄XVII新增對DMAC與NEP的限制

2025-07-08

2025 年 6 月 3 日, 歐盟委員會在其官方公報上發佈 REACH 法規附錄XVII (限制篇, 附錄 17) 的修訂法規 (EU) 2025/1090, 在 REACH 法規附錄 17 新增第 80 項 N,N-二甲基乙醯胺 (DMAC) 和第 81 項 1-乙基吡咯烷-2-酮 (NEP)。

新增條款內容如下：

參考連結: [ECHA訊息][法規原文]

限制背景

DMAC（N,N-二甲基乙醯胺）和NEP（1-乙基吡咯烷-2-酮）均為偶極非質子溶劑，常被用於各種製劑的生產中，如農用化學品、藥品和精細化學品等。DMAC 可還用作塗料溶劑，廣泛應用於人造纖維和薄膜的生產，以及用於電線絕緣清漆的生產過程中。NEP可用作清潔劑、粘合劑和脫模劑。在歐盟CLP法規(EC) No 1272/2008中，DMAC被歸類為1B 類生殖毒性和4類急性毒性物質，NEP被歸類為1B 類生殖毒性物質。

相關限制提案指出，DMAC（N,N-二甲基乙醯胺）和NEP（1-乙基吡咯烷-2-酮）用於工業和專業用途，特別是在涉及高溫工藝、開放式工藝以及需要人工操作的工藝時，人體健康風險未得到充分控制。因此限制報告提議，針對這兩項物質吸入和皮膚接觸途徑暴露風險設定具有約束力的推導無效應水平（DNELs ），作為最佳風險管理方案。

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