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新版QC 080000有害物质流程管理推动重点实务分享

2019-11-14

作者：(财)塑胶工业技术发展中心品质环境安全部产业服务组李志鸿顾问师

随着科技高度的发展提升与过度应用各领域，全球环境存在着过度开发的实质问题；而另一方面，消费者绿色环保意识提升，对于使用产品的制造过程的环保要求，亦愈来愈关注，促使产业对于此议题的面对与重视程度越来越高。企业对绿色环保议题所带来的冲击，所造成的影响包括：外销贸易障碍、国际法令法规的规范、企业与品牌形象与企业社会责任等；将使得许多国际化企业必须审慎思考，该如何面对绿色环境议题带来的冲击与因应措施。 IECQ 国际规范及其要求源于以下理念：有效地融合管理规范，才能实现有害物质减免（HSF）产品和生产过程。本国际规范是对ISO 9001 品质管理系统（QMS）框架的补充，与其协调一致，目的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制，以实现HSF目标。由于各国品牌厂要求不一「电子工业联合会(Electronic Industries Alliance,EIA)」及「美国电子零件认证委员会(Electronic Components Certification Board, ECCB)」共同提出「无有害物质(Hazardous Substance Free,HSF)」系统化验证标准EIA/ECCB 954 ( 2005年3月18颁布_暂行第一版)。 2005年10月14日颁布转为IECQ之正式标准IECQ QC 08000(第二版)。第三版2012年6月1 日颁布。第四版 2017年5月颁布。 IECQ QC 080000 第四版针对第三版的使用反馈进行修订。第四版中的变化包括: 与ISO 9001:2015 一致; 采用了ISO 附录SL 高阶架构；适应全球不断增加的有害物质法规。如REACH法规所规定的新增受控物质、变更控制、产品召回，供应链内的信息沟通，以及向欧洲化学局(ECHA)通报高关注物质SVHC3的资讯。最高管理者应任命一名指定管理者代表（ DMR）之要求。组织应确保能力强化提升要求(如：鉴别、了解和应用适用法律法规和顾客特殊要求、执行有害物质减免HSF产品设计及开发、新物料之承认)等。强化文件化资讯之要求(如：化学成分声明、符合性声明、关于 HSF 符合性的供应商声明或合约协议)等。扩充要求内部稽核员之能力(如：了解本国际规范、了解组织适用的法律法规要求和顾客要求、了解材料和过程方面的关键 HS 风险)等。产品设计开发时应考量生产过程、工具、夹具与固定装置和辅助物料的开发；并确认生产过程包括最终设计确认后的所有活动，例如制造、包装、标识、交付、文件化。 IECQ QC080000:2017 强调以风险为基础以采取对有害物质的有效管理，增加很多条文的要求。例如：新版对法规及国际大厂的明确管理要求有更具体的标准对应内容；以及增加一些具指引意义的备注，提供使用者实务规划及执行的参考等。新版标准因应 EU RoHS 及China RoHS 指令要求，将所需的要求及管控作法呈现于标准与附录中，规定了组织如何从处理「风险和机会」的角度出发来鉴别、建立和实施关键流程来管理其有害物质，而不是仅专注于消除和避免产品中的限制物质。在现行所有高阶管理架构标准，目前都有「组织处境」及「处理风险和机会」的要求，此部分让企业能重新审视现行HSPM的完整性及未来HSPM的策略方向及机会点。另外，在知识管理等，企业亦应利用此机会将过程累积的知识适切的保存及利用；垂直面有利上下流程的运行，水平面可分享跨部门的正负面案例。改版亦因应法规所需，将所需的管控要求呈现于标准中，使相对资源取得不易的中小型企业，面对RoHS及REACH等法规时，能清楚本身的责任与义务。

经济部中小企业处为提升企业绿色竞争力委托塑胶中心品质环境安全部执行「中小企业绿色小巨人辅导计画」，致力协助厂商符合国际环保相关要求，推动绿色产品设计及行销，若企业对绿色相关议题有进一步的兴趣，可连结至中小企业绿色环保资讯网浏览 http://green.pidc.org.tw/index.php，或与 04-2359-5900 分机 301； E-mail: janet@pidc.org.tw 谢明桂专员洽询服务项目细节。

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