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欧盟REACH新增2项高度关注物质候选清单物质增加至163项

2015-09-29

欧盟REACH新增2项高度关注物质候选清单物质增加至163项

欧洲化学总署于6月15日新增两项高度关注物质(SVHC)。一项是含有超过0.3%邻苯二甲酸二己酯(dihexyl phthalate)的烷基酯，因其所产生的生殖毒性特性而被纳入SVHC候选清单。这类物质多用于作为塑化剂或润滑剂，范围包括接着、涂装、建材、缆线等用途。另一项物质则因其非常持久性和非常生物蓄积性(vPvB)特性而被纳入清单，其主要用途是作为香味原料”karanal”的主要成分。新增此两项SVHC后，截至2015年6月15日总共已有163项SVHC物质。

新增SVHC资料如下：

序号	参考中文名称	英文名称	EC号码	CAS号码	纳入SVHC理由
162	1,2-苯二甲酸二 C6-10 烷基酯； 1,2-苯二甲酸混合癸與己和辛二酯，包含≥0.3%的鄰苯二甲酸二己酯(DNHP，EC No. 201-559-5，CAS No. 84-75-3)	1,2-benzenedicarboxylic acid, di-C6-10-alkyl esters; 1,2-benzenedicarboxylic acid, mixed decyl and hexyl and octyl diesters with ≥ 0.3% of dihexyl phthalate (EC No. 201-559-5)	271-094-0	68515-51-5	生殖毒性
272-013-1	68648-93-1
163	包含以下[1]與[2]之所有單獨立體異構物與其組成。 [1] 5-二級丁基-2-(2,4-二甲基環己-3-烯-1-基)-5-甲基-1,3-二【口咢】【口柬】 [2] 5-二級丁基-2-(4,6-二甲基環己-3-烯-1-基)-5-甲基-1,3-二	5-sec-butyl-2-(2,4-dimethylcyclohex-3- en-1-yl)-5-methyl-1,3-dioxane [1], 5-sec-butyl-2-(4,6-dimethylcyclohex-3- en-1-yl)-5-methyl-1,3-dioxane [2] [covering any of the individual stereoisomers of [1] and [2] or any combination thereof]	–	–	非常持久性和非常生物蓄积性(vPvB)

成品中高度关注物质

自列入高度关切物质清单日起，欧盟或EEA区域的成品供应商，其成品含有高度关注物质浓度达0.1% (w/w)以上时，应主动或应顾客要求(于要求的45日内)，提供成品安全使用的相关资讯，至少应提供物质之名称。此外欧盟或EEA的成品制造商与进口商其成品含有高度关切物质，而且满足以下条件时，有义务向ECHA通报：

1. 物质是列入授权候选清单的高度关切物质（第57条）；且

2. 个别制造商或进口商成品中的物质年总量超过1吨；且

3. 物质在成品中的浓度超过0.1%(W/W)；且

4. 成品正常或合理预期使用，包括弃置时，无法排除人体与环境暴露于高度关切物质之下。

成品中高度关注物质通报 (notification) 自2011年起生效，新的高度关注物质经公告6个月后应向主管机关通报。而且当成品正常或合理预期使用，包括弃置时，无法排除人体与环境对于高度关注物质之暴露时，制造商或进口商必须提供适当的成品指示说明。通报资讯包括公司名称、物质辨识、分类、标示资讯，以及物质在成品中的用途与成品本身用途的描述。不过如果该成品使用用途已经注册的话，则可免除通报，所以厂商计画通报前，应先向供应商且/或贸易伙伴确认成品用途是否已经注册。

欧盟REACH和我国中小企业比较相关的主要是成品中高度关注物质的资讯透明要求，虽然台湾中小企业较少拥有自我品牌并外销到欧盟，但是国内企业往往都是国际供应链中扮演上游供应商的角色，为了因应为数众多的下游客户对于零部件中含有的高度关注物质，呼吁我国中小企业及早盘查自身产品中高度关注物质的含量以及安全资讯，才能应对国际供应链对有害物质资讯透明揭露的要求。

最后更新的高度关注物质清单请参考附件：欧盟化学总署公告高度关注物质SVHC清单(中文版)_20150615

资料来源：国际化学品政策宣导网 (2015-06-16)附件档案:欧盟化学总署公告高度关注物质SVHC清单(中文版)_20150615.pdf

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