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环保时事>

IECQ常见问题问与答

  • 2008-12-24

1.有的企业认为只要有测试报告中显示了铅、镉、汞、六价格等重金属的含量,即用于判断物料的RoHS符合性。比如说,有的企业把所收集来的为关于欧洲EN71-3玩具安全标准方面的测试报告用于判断RoHS符合性。是否可接受?

答:不可接受的。 EN71-3 -9的规定是一定环境下的“溶出量”,而RoHS是材料“含有量”,两种测试的制样方法不一样,测得的结果可能差异很大,测试数据不能相互代替。

2.所采购的的零部件包含多种颜色,但测试报告中只显示出其中一个颜色物料的有害物质含量。这样的报告是否可被用于判断物料的RoHS符合性?

答:不可以。

3.组件中只有一项单一均匀材料的测试结果时,是否可用于判断整个组件的RoHS符合状况?

答:不可以。只能证明此一种产品是符合的。

4.针对生产过程可能存在污染工序,通常采取切换清洗的方法防止交叉污染,但其效果难以证实。有哪些参考建议(或经验)的做法?

答:根据污染的风险程度来定清洗和确认的方法。清洗能力证据可以从几个方面考虑:

  1. 如只有颗粒状的HSF和HS产品的换线,只要用肉眼进行监视,保证清洁的区域(机器、场地和包装等)被清洗即可,然后由专门人员进行检查确认(特殊过程要求);
  2. 如果有化学清洗的方法进行,该方法在实施前应进行过渡验证(比如清洗不当会不会有污染可能等),其后方法同前。
  3. 如果清洗过程中有灰尘污染,则还需防尘措施等等,其后措施同前。

5.对于已经完成RoHS的切换的工厂,所有产品都需要且满足RoHS要求,这个时候标识是否是重点管控的项目?

答:

  1. 標準中對於標識(7.5.3)的要求有4條
    • 適當時,組織應在產品實現過程中採用合適的方法標識HSF產品;
    • 任何包含有害物質的過程都應進行唯一標識和隔離以避免污染HSF產品;
    • 組織應針對產品的監視和測量要求標識HSF產品狀態;
    • 當有追溯性要求時,組織應控制並記錄產品的唯一標識。
  2. 根據以上條款的要求,標識實現的目的有四個重點
    • 能識別出產品的HSF狀態;
    • 避免HS污染HSF產品;
    • 識別出HSF產品受監視或測量的狀態;
    • 做為實現追溯性的手段。
  3. 标识的方法
    标识的方法有很多,但能否达到以上目的要求则是判断组织标识系统有效性的依据。通常,当工厂同时生产HS与HSF的产品时,标识是管控的重点,而若企业全面生产HSF产品时,对产品做不做标识就不太重要,实际上这种想法仅仅将标识的目的局限于识别出产品的HSF状态而忽视了其他的目的。

    对于已全面推行HSF产品生产的企业,从原料到成品的各个过程中有可能接触到产品的物料都进行了的确认,其来料验收过程能保证进入到生产环节的物料都符合HSF要求,在这种情况下,产品实现过程中产品的HSF状态已经被其他过程所保证了,因此不进行额外的HSF产品标识也可以,企业HSF产品的导入状态本身就是一种标识。

    但是,这只是标准中标识要求的一个目的,按照标准7.1的要求,组织也应策划HSF产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动。针对这些活动,用什么样的方法去识别产品已经按策划的要求被验证、确认、监视、和检验过的依然是组织要考虑的重点。

6. 怎样确认供应商提供的物料是符合RoHS要求,单凭测试报告吗?

答:

  1. IECQ QC080000標準只是要求對來料進行驗證,同時又提到建立必要的檢驗和其它活動,以確保採購產品滿足詳細的HSF採購要求。從標準本身來看,它所要求的是一個結果,具體做法沒有規定。也就意味著是由公司自已決定的,這樣公司的做法就很多了。以下可能的幾種情況供參考:
    • 有檢驗設備,按抽樣計劃進行抽樣檢驗;
    • 沒有檢驗設備,公司只規定確認供應商提供的測試報告是否在有效期內(一年或半年,公司自己的規定)和來料是否有標識;
    • 只要確認來料是否是HSF合格供應商和供應商是否有不使用承諾。
    • 或者是以上三種情況的任合組合
      所以說,如果公司就是這樣規定的,那麼單憑檢驗報告是可以的。
  2. 必须明确的是,保证来料符合ROHS应是一连串的动作确认,而不是单一在来料确认。
    • 首先是供方的评估(包括系统管理层面、实施执行层面),只有供方有个好的管理系统,才可能避免偶然事件的发生。
    • 其次是样品承认的确认,应包括测试报告、不使用证明和责任承诺等。因为检验再多,也只能是抽样进行,而最终成品是以个体出现。
    • 再次就是变更管理。通常企业采取产品宣告表的方式,是一种比较有用的方法。只要宣告表没变,意味着产品状态没变,也就是同样品承认时的状态相同。
    • 最后就是定期抽样。这目的在于验证供方的承诺,而非产品检验,这区别于ISO 9001。后者的检验是确认超标问题,而QC是一个有或者没有的状况确认,有则基本超标。

7. 有的企业所收集的测试报告不一定直接由其供应商直接委托测试,而是由其上游供应商所提供。这样的状况在有害物质管理方面有怎样的风险?如何控制?

答:

  1. 这种状况的主要风险在于所收集的测试报告未必能代表其所使用的原料中有害物质的含量。企业通常忽略了进一步确认自身所用物料是否由其直接供应商使用测试报告中标明的那家供应商所提供的原料生产而成。 RoHS指令及IECQ QC080000标准本身没要求必须要提供年度的第三方检测报告,实际工作过程中通过收集测试报告对于企业判断和确认其原料中中有害物质含量符合状况还是比较直观的。
  2. 体系化的管理显得更为重要。体系推行目的是通过供应链管理确保产品中均一物质有害物质含量满足标准要求而不是要检测报告。企业管理有害物质的最终目的、建立IECQ-HSPM体系的最终目的,都是为了确保最终的产品满足要求,降低有害物质超标的风险。
  3. 有害物質過程管理的建議
    • a.次級供應商指定,原料指定。應確認供應商的物料成分調查與聲明的信息,這些信息是否包括其上游供應商的情況,如供方名稱,材料名等,再核對其送料規格與聲明的信息的符合性(材料的一致性與變更管理);
    • b.變更管理(現在只是變更協議不是管理);
    • c.現場審核;
    • d.不定期抽查(根據風險分析確定頻次決定抽查方案);
    • e.客戶送的試樣管理。
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