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中國 REACH：聚合物申報規定

2012-01-05

市場挑戰

根據中國REACH法規(新化學物質環境管理辦法)，沒有列在「中國現有化學物質名錄(Inventory of Existing Chemical Substances Produced or Imported in China, IECSC)」中的聚合物，將被視為新化學物質，有關單位需要遵守相關的申報規定，在製造或是進口前向化學品登記中心(Chemical Registration Centre, CRC)進行申報。中國境外的企業，可指定一個境內機構來進行申報程序。必須要注意的是，若是聚合物中所有單體均已列在「中國現有化學物質名錄」之中，但聚合物本身沒有列在名錄中，還是需要進行申報。

在中國新化學物質環境管理辦法中，聚合物的定義如下：

分子量不是固定數值，必須在某一區間分散分布
大於50%(w/w)的分子中，至少含有三種單體，這三種單體單元以共價鍵和至少一種其他單體單元或其他反應物相連
分子量相同的分子不超過所有分子的50%(w/w)

最常用的方式是以膠體滲透層析儀(Gel Permeation Chromatography, GPC)來對樣品進行測試，以確定樣品是否屬於聚合物的範疇。

在《中國現有化學物質名錄》中搜尋時，首先要注意的是聚合物的命名方式。聚合物的中文名稱按《高分子化學命名原則(2005年版)》來命名，英文名稱則是依照IUPAC 或是CAS規則進行命名，中英文名稱需互相對應。基本上，聚合物是以起始單體和反應物來命名，但小於2%(w/w)的單體和反應物可以不列在聚合物的名稱中。

對於《中國現有化學物質名錄》，利用名稱來搜尋聚合物是很困難的，因為名稱多半很長，而且有不同的順序。所以如果有CAS號的話，用CAS號來搜尋會比較容易；若沒有CAS號的話，可以試著詢問化學品登計中心。

新化學品的申報分類

共分為三類：特殊情況下的簡易申報、一般情況的簡易申報、常規申報。

相關規定詳見下表：

	條件	申報內容
簡易申報(特殊狀況)	進口聚合物中的一個或多個單體為新化學物質，且此單體小於或等於2%(w/w)。(聚合物本身沒有在《名錄》中) 聚合物本身是低關注聚合物(PLC)*。(聚合物本身沒有在《名錄》中) 所有單體均在《名錄》中的聚合物。(聚合物本身沒有在《名錄》中)	單體列表，包括單體名稱、CAS號、單體含量、單體在《名錄》中的收錄狀況分子量分布圖，包括聚合物的膠體滲透層析儀(GPC)圖譜或其他表示聚合物分子量與其分布的結果聚合反應機制過程，包括用圖表描述聚合反應的單體、過程、條件和機制
簡易申報(一般狀況)	聚合物，且不符合「特殊狀況簡易申報」條件者生產或進口每年小於1噸	聚合物成分資訊，包括GPC圖譜現存的物化性質資訊視物質個別情況，可能需要繳交水生生物急性毒性試驗報告、半數致死濃度、陸生生物急性毒性試驗報告以上試驗需由中國環境保護部授權之中國當地實驗室進行
常規申報	其他聚合物，若不符合簡易申報條件，則需依照不同生產/進口噸數進行常規申報	依照常規申報的規定進行，依噸數不同，可能需繳交風險評估報告、物化性質報告、毒理學生態報告、生態毒理學特性測試報告等等文件。

*註：低關注聚合物(PLC)的定義如下：

聚合物的平均分子量在1000~10000 Da之間，分子量少於500 Da的低聚物含量少於10%，分子量少於1000 Da的低聚物含量少於25%，但不含有高關注或是高活性基團。
平均分子量大於等於10000 Da，分子量少於500 Da的低聚物含量少於2%，分子量少於1000 Da的低聚物含量少於5%
屬於聚酯聚合物。

資料來源: Intertek (2011-10-04)

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