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环保时事>

中国REACH：聚合物申报规定

2012-01-05

市场挑战

根据中国REACH法规(新化学物质环境管理办法)，没有列在「中国现有化学物质名录(Inventory of Existing Chemical Substances Produced or Imported in China, IECSC)」中的聚合物，将被视为新化学物质，有关单位需要遵守相关的申报规定，在制造或是进口前向化学品登记中心(Chemical Registration Centre, CRC)进行申报。中国境外的企业，可指定一个境内机构来进行申报程序。必须要注意的是，若是聚合物中所有单体均已列在「中国现有化学物质名录」之中，但聚合物本身没有列在名录中，还是需要进行申报。

在中国新化学物质环境管理办法中，聚合物的定义如下：

分子量不是固定数值，必须在某一区间分散分布
大於50%(w/w)的分子中，至少含有三種單體，這三種單體單元以共價鍵和至少一種其他單體單元或其他反應物相連
分子量相同的分子不超过所有分子的50%(w/w)

最常用的方式是以胶体渗透层析仪(Gel Permeation Chromatography, GPC)来对样品进行测试，以确定样品是否属于聚合物的范畴。

在《中国现有化学物质名录》中搜寻时，首先要注意的是聚合物的命名方式。聚合物的中文名称按《高分子化学命名原则(2005年版)》来命名，英文名称则是依照IUPAC 或是CAS规则进行命名，中英文名称需互相对应。基本上，聚合物是以起始单体和反应物来命名，但小于2%(w/w)的单体和反应物可以不列在聚合物的名称中。

对于《中国现有化学物质名录》，利用名称来搜寻聚合物是很困难的，因为名称多半很长，而且有不同的顺序。所以如果有CAS号的话，用CAS号来搜寻会比较容易；若没有CAS号的话，可以试着询问化学品登计中心。

新化学品的申报分类

共分为三类：特殊情况下的简易申报、一般情况的简易申报、常规申报。

相关规定详见下表：

	条件	申报内容
简易申报(特殊状况)	进口聚合物中的一个或多个单体为新化学物质，且此单体小于或等于2%(w/w)。 (聚合物本身没有在《名录》中) 聚合物本身是低关注聚合物(PLC)*。 (聚合物本身没有在《名录》中) 所有单体均在《名录》中的聚合物。 (聚合物本身没有在《名录》中)	单体列表，包括单体名称、CAS号、单体含量、单体在《名录》中的收录状况分子量分布图，包括聚合物的胶体渗透层析仪(GPC)图谱或其他表示聚合物分子量与其分布的结果聚合反应机制过程，包括用图表描述聚合反应的单体、过程、条件和机制
简易申报(一般状况)	聚合物，且不符合「特殊状况简易申报」条件者生产或进口每年小于1吨	聚合物成分资讯，包括GPC图谱现存的物化性质资讯视物质个别情况，可能需要缴交水生生物急性毒性试验报告、半数致死浓度、陆生生物急性毒性试验报告以上试验需由中国环境保护部授权之中国当地实验室进行
常规申报	其他聚合物，若不符合简易申报条件，则需依照不同生产/进口吨数进行常规申报	依照常规申报的规定进行，依吨数不同，可能需缴交风险评估报告、物化性质报告、毒理学生态报告、生态毒理学特性测试报告等等文件。

*注：低关注聚合物(PLC)的定义如下：

聚合物的平均分子量在1000~10000 Da之间，分子量少于500 Da的低聚物含量少于10%，分子量少于1000 Da的低聚物含量少于25%，但不含有高关注或是高活性基团。
平均分子量大于等于10000 Da，分子量少于500 Da的低聚物含量少于2%，分子量少于1000 Da的低聚物含量少于5%
属于聚酯聚合物。

资料来源: Intertek (2011-10-04)

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