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新版QC 080000有害物質流程管理推動重點實務分享

2019-11-14

作者：(財)塑膠工業技術發展中心品質環境安全部產業服務組李志鴻顧問師

隨著科技高度的發展提升與過度應用各領域，全球環境存在著過度開發的實質問題；而另一方面，消費者綠色環保意識提升，對於使用產品的製造過程的環保要求，亦愈來愈關注，促使產業對於此議題的面對與重視程度越來越高。企業對綠色環保議題所帶來的衝擊，所造成的影響包括：外銷貿易障礙、國際法令法規的規範、企業與品牌形象與企業社會責任等；將使得許多國際化企業必須審慎思考，該如何面對綠色環境議題帶來的衝擊與因應措施。 IECQ 國際規範及其要求源於以下理念：有效地融合管理規範，才能實現有害物質減免（HSF）產品和生產過程。本國際規範是對ISO 9001 品質管理系統（QMS）框架的補充，與其協調一致，目的是對過程進行全面、系統、透明的管理和控制，以實現HSF目標。由於各國品牌廠要求不一「電子工業聯合會(Electronic Industries Alliance,EIA)」及「美國電子零件認證委員會(Electronic Components Certification Board, ECCB)」共同提出「無有害物質(Hazardous Substance Free,HSF)」系統化驗證標準EIA/ECCB 954 ( 2005年3月18頒布_暫行第一版)。 2005年10月14日頒布轉為IECQ之正式標準IECQ QC 08000(第二版)。第三版2012年6月1 日頒布。第四版 2017年5月頒布。 IECQ QC 080000 第四版針對第三版的使用反饋進行修訂。第四版中的變化包括: 與ISO 9001:2015 一致; 採用了ISO 附錄SL 高階架構；適應全球不斷增加的有害物質法規。如REACH法規所規定的新增受控物質、變更控制、產品召回，供應鏈內的信息溝通，以及向歐洲化學局(ECHA)通報高關注物質SVHC3的資訊。最高管理者應任命一名指定管理者代表（ DMR）之要求。組織應確保能力強化提升要求(如：鑑別、了解和應用適用法律法規和顧客特殊要求、執行有害物質減免HSF產品設計及開發、新物料之承認)等。強化文件化資訊之要求(如：化學成分聲明、符合性聲明、關於 HSF 符合性的供應商聲明或合約協議)等。擴充要求內部稽核員之能力(如：了解本國際規範、了解組織適用的法律法規要求和顧客要求、了解材料和過程方面的關鍵 HS 風險)等。產品設計開發時應考量生產過程、工具、夾具與固定裝置和輔助物料的開發；並確認生產過程包括最終設計確認後的所有活動，例如製造、包裝、標識、交付、文件化。 IECQ QC080000:2017 強調以風險為基礎以採取對有害物質的有效管理，增加很多條文的要求。例如：新版對法規及國際大廠的明確管理要求有更具體的標準對應內容；以及增加一些具指引意義的備註，提供使用者實務規劃及執行的參考等。新版標準因應 EU RoHS 及China RoHS 指令要求，將所需的要求及管控作法呈現於標準與附錄中，規定了組織如何從處理「風險和機會」的角度出發來鑑別、建立和實施關鍵流程來管理其有害物質，而不是僅專注於消除和避免產品中的限制物質。在現行所有高階管理架構標準，目前都有「組織處境」及「處理風險和機會」的要求，此部分讓企業能重新審視現行HSPM的完整性及未來HSPM的策略方向及機會點。另外，在知識管理等，企業亦應利用此機會將過程累積的知識適切的保存及利用；垂直面有利上下流程的運行，水平面可分享跨部門的正負面案例。改版亦因應法規所需，將所需的管控要求呈現於標準中，使相對資源取得不易的中小型企業，面對RoHS及REACH等法規時，能清楚本身的責任與義務。

經濟部中小企業處為提升企業綠色競爭力委託塑膠中心品質環境安全部執行「中小企業綠色小巨人輔導計畫」，致力協助廠商符合國際環保相關要求，推動綠色產品設計及行銷，若企業對綠色相關議題有進一步的興趣，可連結至中小企業綠色環保資訊網瀏覽 http://green.pidc.org.tw/index.php，或與 04-2359-5900 分機 301； E-mail: janet@pidc.org.tw 謝明桂專員洽詢服務項目細節。

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