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搜寻结果共189 篇文章

瑞典抽查发现 塑胶制品中含有有害物质

瑞典化学署 (KEMI) 日前展开一项市售塑胶制品有害物质检查,结果发现抽查的市售塑胶制品中,至少有10%的产品内含有害化学物质。 KEMI抽查了52家公司出品的160项塑胶制品,针对下列有害物质进行检测: 这些被抽查的塑胶制品包括了家户可见的卫浴用品、庭园工具、工作手套、袋子/包包以及运动用品,大部分都是软性塑胶。检测结果发现,几乎所有PVC塑胶制品都含有上述的有害物质。 KEMI发表的结果如下: 当KEMI将检测结果通知这52家厂商后,有些公司将有害物质超标产品自主下架。 KEMI同时也采取行动,其中2种产品被发布禁止贩卖令,更有20家公司被检举提告。 KEMI的稽核人员Marcus Hagberg指出,虽然大部分产品中有害物质含量低于法规限制,但是这些塑胶产品触及消费者的范围及销量都非常广大,这些物品综合的有害物质累积量对人体健康与环境安全的冲击也就相对惊人。 因此,KEMI在发表这项调查结果的同时再次强调,企业必须严格控管并要求上游供应商提供准确数据,将最终消费品中有害物质含量降到最低,共同维护消费者健康以及环境的安全。 资料来源:Chemical Watch&nbsp

2016-10-06

美国电子产品”维修权”法案 能够减少电子废弃物?

根据美国电子废弃物回收组织Waste Dive的研究报告指出,建立电子产品的”维修权 (Right to Repair)”法案,要求电子产品制造商提供产品维修手册以及维修零件,会是减少电子废弃物产出量的最大推手。 从2014年开始,美国5个州 – 南达科他州、纽约州、麻州、明尼苏达州与内布拉斯加州纷纷提出类似的电子产品”维修权”法案,但这些法案都胎死腹中,而且电子产品品牌商包括Apple、Cisco以及Xerox在提案阶段就积极游说反对这些法案。 维修协会总经理Gay Gordon-Byrne在报告中指出,在没有维修商的市场竞争情况下,电子产品制造商将会把维修价格定的比直接买新机还要贵,这样制造商才会有利可图。 全球每年产出超过2千万吨的电子废弃物,光是美国就大约产出了340万吨的量。美国EPA估计电子废弃物的成长量是其他受废清法规范废弃物的2-3倍。 维修协会长期致力于电子产品维修权的倡议与推动,目标除了为减少电子废弃物的产出,同时也为电子产品维修技师争取就业权。电子产品维修公司iFixit推估,如果维修权法案正式上路,不仅可以有效减少电子废弃量,而且在

2016-10-06

中国消费者愿为“绿色电力”买单

近日,中国循环经济协会可再生能源专委会 (CREIA) 委托益普索市场咨询有限公司 (Ipsos) 对中国十座主要城市的3000名消费者进行访问,发现中国消费者对于购买“绿色电力”的意愿空前地强烈。 “绿色电力”是指来自风能,太阳能和生物质能等可再生能源产生的电力。中国可再生能源近年来发展迅猛,风电和太阳能光伏发电的累计装机容量都居世界第一。但火电仍是中国电力结构中的大宗,2015年占中国全国发电量的74%,其中大部分是煤电。随之而来的空气污染与碳排放问题成为中国社会之痛。 该调查结果显示,中国民众高度关注空气污染问题,认为“绿色电力”有助于减少污染,并愿意为之付出更高的电费。但消费者的意愿能否改变中国电力格局,目前并不明朗。 在所有城市中,受访者表现出对环境污染问题的高度关切。超过四成的受访者表示“非常关心”目前中国国内的环境状况。空气污染所受到的关注程度最高,远远超过气候变化问题所受到的关切。 民众对于“绿色电力”的态度似乎与他们对空气污染的深恶痛绝有关。超过九成的受访者认为绿色电力能够在一定程度上降低空气污染。 该调查显示,受访者对于购买“

2016-10-06

美国缅因州禁止含有PBDE和汞的钮扣电池

美国缅因州禁止含有PBDE和汞的钮扣电池 美国缅因州州长已签署通过两项法案,限制钮扣电池中使用十溴二苯醚(deca-PBDE,一种阻燃剂)和汞。 挑战: 自2010年1月1日起,任何人不得在缅因州生产、销售、为销售供货或分销,或使用塑胶外壳之十溴二苯醚浓度超过0.1%的电视或电脑产品。 豁免项目: 1. 二手产品; 2.因使用的回收材料中原本就有PBDE存在;或者 3. 2006年1月1日前生产的产品、以及含五溴二苯醚或八溴二苯醚的替换零件。 对于含汞钮扣电池的要求更加严格: 自2011年6月30日起,任何人不得销售、供货,分销或是以推广目的提供以下含汞钮扣电池,或含有任何以下含汞钮扣电池的产品: 1. 锌空气钮扣电池; 2. 碱锰钮扣电池;或者 3. 标号为SR357、SR364、SR371、SR377或SR395的氧化银钮扣电池, 另外,2015年1月1日后,任何人不得销售、提供销售,或以推广为目的提供含汞的氧化银钮扣电池,或任何使用此类电池的产品。 - 参考资料来源:香港贸发网 2009-06-10

2009-11-07

亚洲的GMP趋势与考验

背景介绍 近年来,亚洲对外的药品供应市场迅速增长,令全球活性药物成分(API)、半成品及原材料的生产集中于亚洲。据in-pharmatechnologist.com于2007年12月发表的一篇文章称,美国和欧盟用于生产成品药的API中有80%来自亚洲,当中,中国和印度的供应量占很大份额。 美国及欧盟的执法及主管部门亦相应开始关注入口药品的质量而采取有关行动及计划来保障使用者的安全。 亚洲面临的考验 美国及欧盟所定的GMP标准已成为亚洲供应商与出口商需要遵守的守则,与此同时,亦需要遵守自己国家的GMP法规。这种满足一个或更多个管辖区标准的的巨大压力,在过去以及未来若干年中都将是亚洲供应商要面临的重大考验。 三个最有影响力的管理机构及其标准 欧洲药品管理局(EMEA)、美国食品药品管理局(FDA)和日本厚生劳动省(MHLW)三家全球最具影响力的药品管理机构各自采取不同的方法,保证国产与外来药品生产的品质。 欧洲 EMEA采用一种以风险评估为基础的方法,规定采用根据EU GMP标准生产的预加工材料,让药品生产商(或市场授权持有者[MAH])承担确保合格质量的主要责任。 目前,EMEA在欧洲经

2009-02-12

医用材料的生物相容性测试-细胞毒性(ISO 10993-5)

医用材料的生物相容性测试-细胞毒性(ISO 10993-5) 生物相容性指的是医用材料和病人的组织和生理系统间的相互适应性。医用材料之所以能在临床取得成功并能安全使用,主要缘于其良好的生物相容性。通常,一些医用材料在使用过程中会释放有毒物质,导致与病人不“相容”。出于监控生物相容性的目的,一般会在最坏的情况下模拟使用医用材料及其萃取物,从而确保在正常使用条件下的安全性。 ISO 10993 中,第1到第20部分规定了一系列强制标准来评价医用材料的生物相容性。其中第五部分的判断标准就是研究医用材料萃取物对确立细胞株的细胞毒性研究(在生物体外进行研究)。生物体外研究的花费通常较低,并容易在一些反对用动物做实验的地区进行。 细胞培养实验应用于医用材料的生物相容性研究中。通常,研究医用材料的细胞毒性有三种方法。第一种方法是直接接触法,适用于低密度的材料,例如隐形眼镜。测试材料直接放在细胞株上,然后在适当的温度下加热。加热过程中,一些可溶出的化学物质就会扩散到培养基中,直接和细胞接触。如果材料周围的细胞株出现畸形、退化和分解现象,就可以判定这种材料有细胞毒性。

2008-08-17

各国制定的木质包装材料检疫措施

美国、加拿大及澳洲等国十分重视木质包装材料的输入检疫,在ISPM 15制定之前,即有对输入国的检疫或处理的要求规定;光肩星天牛事件之后,美国动植物检疫单位重新检讨关于木质包装材料的检疫政策,采取更严厉的检疫措施,同时在美国各输入口岸加强对多​​种天牛及小蠹虫等重要木材害虫的检查和监测;此外,还成立专门的研究小组负责光肩星天牛的风险分析及拟定扑灭计划。 ISPM 15公告之后,许多国家纷纷以此准则为参考,依照各国的实际情形,针对木质包装材料,各自分别订定较往昔更为严格的检疫处理措施,例如加拿大于2002年6月1日起要求各国(美国本土除外)输往该国之木制包装材料,需依ISPM 15准则或加国检疫机关核可之方式处理后始可输入,适用之产品包括木制栈板及垫板等,欲输往加拿大前,必需在专业检疫人员之监督下,依下列任一方式处理:1. 热处理:以干热方式加热至包装材料中心温度达56℃及30分钟以上;2. 溴化甲烷熏蒸;或3. 其它经加国检疫单位认可之方式,并于经处理后之木制包装材料上加盖章戳后,方可输往加国;而紧接着,中国也根据专家对欧盟货物木质包装的有害生物风险分析结果指出,欧盟货物的木质包装检疫风险很

2006-11-12

结语

未加工原木制作的木质包装材料的质量通常比较粗劣,携带有害生物的机率高,而木质包装材料常重复使用装载不同货物输往不同地区,其传染的疫情也较为复杂。有害生物一旦传入新地区,由于缺乏天敌的有效控制,及摆脱优势种的压制,容易建立新族群,往往造成较其原产地更为严重的经济损失与生态灾难。种种事例显示木质包装材料及进口的原木已成为有害生物长距离传播的主要途径(屈,1999),光肩星天牛侵入美国是近年最著名的案例;其实,松材线虫引发的松树萎凋病自1983年在台北县石门乡发现之后,不到20年的光景几已扩散到台湾各地,中横和南横公路沿线皆传出病害的报导,甚至金门和马祖也难逃此病的侵袭;受害的树种并从琉球松和黑松,殃及台湾二叶松和湿地松,使台湾的松树陷入空前的浩劫;咸信松材线系经由木质包装材料及天牛的媒介侵入台湾的。历史的惨痛殷鉴犹在,我国必须遵守相关的国际规范,严格执行进出口货品的检疫措施,对内避免进口货物夹带的有害生物可能对台湾造成无法弥补的灾难,对外可减少出口货物被检出有害生物的机率,同时可避免国内问题衍生为国际问题。

2006-11-01

ISPM 15对台湾之影响及因应策略

在国际贸易中,木材被广泛使用作为包装材料,目前的情况它还不能被其它包装材料完全取代。我国加入WTO之后,在多元化的自由贸易下,预期进出口货物使用木质包装材料的数量将不断增加。为了因应检疫有害生物随着木质包装材料在国际间的散布蔓延,我国应该积极地从各管道搜集相关的资料,除了配合ISPM 15准则制定及执行符合国际规范的进出口检疫措施外,并应进行相关的风险评估,以彻底了解具有重大嫌疑的检疫类有害生物的影响;例如万一光肩星天牛传入我国,除了可能严重危害台湾广大面积的林木及经济性植物外,也要从整个国家的环境生态面和经济面加以分析,例如对我国的生物多样性带来的灾害、生产成本的提高、以及可能引起的失业或停工问题的社会面损失等等,我们都应审慎作好风险评估,来面对因检疫有害生物所引起的种种难题。 APHIS(2003)即曾分析实行ISPM15规定的管制影响,值供我国参考。 除了严格执行检疫措施外,我们应针对具检疫重要性木材有害生物可能入侵的管道加强侦测和监测,并健全相关网路系统。难以鉴定的种类应研发相关的快速诊断鉴定方法,并训练第一线的检防疫人员具备辨识这些有害生物

2006-11-01
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瑞典抽查发现 塑胶制品中含有有害物质

2016-10-06

瑞典化学署 (KEMI) 日前展开一项市售塑胶制品有害物质检查,结果发现抽查的市售塑胶制品中,至少有10%的产品内含有害化学物质。 KEMI抽查了52家公司出品的160项塑胶制品,针对下列有害物质进行检测: 这些被抽查的塑胶制品包括了家户可见的卫浴用品、庭园工具、工作手套、袋子/包包以及运动用品,大部分都是软性塑胶。检测结果发现,几乎所有PVC塑胶制品都含有上述的有害物质。 KEMI发表的结果如下: 当KEMI将检测结果通知这52家厂商后,有些公司将有害物质超标产品自主下架。 KEMI同时也采取行动,其中2种产品被发布禁止贩卖令,更有20家公司被检举提告。 KEMI的稽核人员Marcus Hagberg指出,虽然大部分产品中有害物质含量低于法规限制,但是这些塑胶产品触及消费者的范围及销量都非常广大,这些物品综合的有害物质累积量对人体健康与环境安全的冲击也就相对惊人。 因此,KEMI在发表这项调查结果的同时再次强调,企业必须严格控管并要求上游供应商提供准确数据,将最终消费品中有害物质含量降到最低,共同维护消费者健康以及环境的安全。 资料来源:Chemical Watch&nbsp

美国电子产品”维修权”法案 能够减少电子废弃物?

2016-10-06

根据美国电子废弃物回收组织Waste Dive的研究报告指出,建立电子产品的”维修权 (Right to Repair)”法案,要求电子产品制造商提供产品维修手册以及维修零件,会是减少电子废弃物产出量的最大推手。 从2014年开始,美国5个州 – 南达科他州、纽约州、麻州、明尼苏达州与内布拉斯加州纷纷提出类似的电子产品”维修权”法案,但这些法案都胎死腹中,而且电子产品品牌商包括Apple、Cisco以及Xerox在提案阶段就积极游说反对这些法案。 维修协会总经理Gay Gordon-Byrne在报告中指出,在没有维修商的市场竞争情况下,电子产品制造商将会把维修价格定的比直接买新机还要贵,这样制造商才会有利可图。 全球每年产出超过2千万吨的电子废弃物,光是美国就大约产出了340万吨的量。美国EPA估计电子废弃物的成长量是其他受废清法规范废弃物的2-3倍。 维修协会长期致力于电子产品维修权的倡议与推动,目标除了为减少电子废弃物的产出,同时也为电子产品维修技师争取就业权。电子产品维修公司iFixit推估,如果维修权法案正式上路,不仅可以有效减少电子废弃量,而且在

中国消费者愿为“绿色电力”买单

2016-10-06

近日,中国循环经济协会可再生能源专委会 (CREIA) 委托益普索市场咨询有限公司 (Ipsos) 对中国十座主要城市的3000名消费者进行访问,发现中国消费者对于购买“绿色电力”的意愿空前地强烈。 “绿色电力”是指来自风能,太阳能和生物质能等可再生能源产生的电力。中国可再生能源近年来发展迅猛,风电和太阳能光伏发电的累计装机容量都居世界第一。但火电仍是中国电力结构中的大宗,2015年占中国全国发电量的74%,其中大部分是煤电。随之而来的空气污染与碳排放问题成为中国社会之痛。 该调查结果显示,中国民众高度关注空气污染问题,认为“绿色电力”有助于减少污染,并愿意为之付出更高的电费。但消费者的意愿能否改变中国电力格局,目前并不明朗。 在所有城市中,受访者表现出对环境污染问题的高度关切。超过四成的受访者表示“非常关心”目前中国国内的环境状况。空气污染所受到的关注程度最高,远远超过气候变化问题所受到的关切。 民众对于“绿色电力”的态度似乎与他们对空气污染的深恶痛绝有关。超过九成的受访者认为绿色电力能够在一定程度上降低空气污染。 该调查显示,受访者对于购买“

美国缅因州禁止含有PBDE和汞的钮扣电池

2009-11-07

美国缅因州禁止含有PBDE和汞的钮扣电池 美国缅因州州长已签署通过两项法案,限制钮扣电池中使用十溴二苯醚(deca-PBDE,一种阻燃剂)和汞。 挑战: 自2010年1月1日起,任何人不得在缅因州生产、销售、为销售供货或分销,或使用塑胶外壳之十溴二苯醚浓度超过0.1%的电视或电脑产品。 豁免项目: 1. 二手产品; 2.因使用的回收材料中原本就有PBDE存在;或者 3. 2006年1月1日前生产的产品、以及含五溴二苯醚或八溴二苯醚的替换零件。 对于含汞钮扣电池的要求更加严格: 自2011年6月30日起,任何人不得销售、供货,分销或是以推广目的提供以下含汞钮扣电池,或含有任何以下含汞钮扣电池的产品: 1. 锌空气钮扣电池; 2. 碱锰钮扣电池;或者 3. 标号为SR357、SR364、SR371、SR377或SR395的氧化银钮扣电池, 另外,2015年1月1日后,任何人不得销售、提供销售,或以推广为目的提供含汞的氧化银钮扣电池,或任何使用此类电池的产品。 - 参考资料来源:香港贸发网 2009-06-10

亚洲的GMP趋势与考验

2009-02-12

背景介绍 近年来,亚洲对外的药品供应市场迅速增长,令全球活性药物成分(API)、半成品及原材料的生产集中于亚洲。据in-pharmatechnologist.com于2007年12月发表的一篇文章称,美国和欧盟用于生产成品药的API中有80%来自亚洲,当中,中国和印度的供应量占很大份额。 美国及欧盟的执法及主管部门亦相应开始关注入口药品的质量而采取有关行动及计划来保障使用者的安全。 亚洲面临的考验 美国及欧盟所定的GMP标准已成为亚洲供应商与出口商需要遵守的守则,与此同时,亦需要遵守自己国家的GMP法规。这种满足一个或更多个管辖区标准的的巨大压力,在过去以及未来若干年中都将是亚洲供应商要面临的重大考验。 三个最有影响力的管理机构及其标准 欧洲药品管理局(EMEA)、美国食品药品管理局(FDA)和日本厚生劳动省(MHLW)三家全球最具影响力的药品管理机构各自采取不同的方法,保证国产与外来药品生产的品质。 欧洲 EMEA采用一种以风险评估为基础的方法,规定采用根据EU GMP标准生产的预加工材料,让药品生产商(或市场授权持有者[MAH])承担确保合格质量的主要责任。 目前,EMEA在欧洲经

医用材料的生物相容性测试-细胞毒性(ISO 10993-5)

2008-08-17

医用材料的生物相容性测试-细胞毒性(ISO 10993-5) 生物相容性指的是医用材料和病人的组织和生理系统间的相互适应性。医用材料之所以能在临床取得成功并能安全使用,主要缘于其良好的生物相容性。通常,一些医用材料在使用过程中会释放有毒物质,导致与病人不“相容”。出于监控生物相容性的目的,一般会在最坏的情况下模拟使用医用材料及其萃取物,从而确保在正常使用条件下的安全性。 ISO 10993 中,第1到第20部分规定了一系列强制标准来评价医用材料的生物相容性。其中第五部分的判断标准就是研究医用材料萃取物对确立细胞株的细胞毒性研究(在生物体外进行研究)。生物体外研究的花费通常较低,并容易在一些反对用动物做实验的地区进行。 细胞培养实验应用于医用材料的生物相容性研究中。通常,研究医用材料的细胞毒性有三种方法。第一种方法是直接接触法,适用于低密度的材料,例如隐形眼镜。测试材料直接放在细胞株上,然后在适当的温度下加热。加热过程中,一些可溶出的化学物质就会扩散到培养基中,直接和细胞接触。如果材料周围的细胞株出现畸形、退化和分解现象,就可以判定这种材料有细胞毒性。

各国制定的木质包装材料检疫措施

2006-11-12

美国、加拿大及澳洲等国十分重视木质包装材料的输入检疫,在ISPM 15制定之前,即有对输入国的检疫或处理的要求规定;光肩星天牛事件之后,美国动植物检疫单位重新检讨关于木质包装材料的检疫政策,采取更严厉的检疫措施,同时在美国各输入口岸加强对多​​种天牛及小蠹虫等重要木材害虫的检查和监测;此外,还成立专门的研究小组负责光肩星天牛的风险分析及拟定扑灭计划。 ISPM 15公告之后,许多国家纷纷以此准则为参考,依照各国的实际情形,针对木质包装材料,各自分别订定较往昔更为严格的检疫处理措施,例如加拿大于2002年6月1日起要求各国(美国本土除外)输往该国之木制包装材料,需依ISPM 15准则或加国检疫机关核可之方式处理后始可输入,适用之产品包括木制栈板及垫板等,欲输往加拿大前,必需在专业检疫人员之监督下,依下列任一方式处理:1. 热处理:以干热方式加热至包装材料中心温度达56℃及30分钟以上;2. 溴化甲烷熏蒸;或3. 其它经加国检疫单位认可之方式,并于经处理后之木制包装材料上加盖章戳后,方可输往加国;而紧接着,中国也根据专家对欧盟货物木质包装的有害生物风险分析结果指出,欧盟货物的木质包装检疫风险很

结语

2006-11-01

未加工原木制作的木质包装材料的质量通常比较粗劣,携带有害生物的机率高,而木质包装材料常重复使用装载不同货物输往不同地区,其传染的疫情也较为复杂。有害生物一旦传入新地区,由于缺乏天敌的有效控制,及摆脱优势种的压制,容易建立新族群,往往造成较其原产地更为严重的经济损失与生态灾难。种种事例显示木质包装材料及进口的原木已成为有害生物长距离传播的主要途径(屈,1999),光肩星天牛侵入美国是近年最著名的案例;其实,松材线虫引发的松树萎凋病自1983年在台北县石门乡发现之后,不到20年的光景几已扩散到台湾各地,中横和南横公路沿线皆传出病害的报导,甚至金门和马祖也难逃此病的侵袭;受害的树种并从琉球松和黑松,殃及台湾二叶松和湿地松,使台湾的松树陷入空前的浩劫;咸信松材线系经由木质包装材料及天牛的媒介侵入台湾的。历史的惨痛殷鉴犹在,我国必须遵守相关的国际规范,严格执行进出口货品的检疫措施,对内避免进口货物夹带的有害生物可能对台湾造成无法弥补的灾难,对外可减少出口货物被检出有害生物的机率,同时可避免国内问题衍生为国际问题。

ISPM 15对台湾之影响及因应策略

2006-11-01

在国际贸易中,木材被广泛使用作为包装材料,目前的情况它还不能被其它包装材料完全取代。我国加入WTO之后,在多元化的自由贸易下,预期进出口货物使用木质包装材料的数量将不断增加。为了因应检疫有害生物随着木质包装材料在国际间的散布蔓延,我国应该积极地从各管道搜集相关的资料,除了配合ISPM 15准则制定及执行符合国际规范的进出口检疫措施外,并应进行相关的风险评估,以彻底了解具有重大嫌疑的检疫类有害生物的影响;例如万一光肩星天牛传入我国,除了可能严重危害台湾广大面积的林木及经济性植物外,也要从整个国家的环境生态面和经济面加以分析,例如对我国的生物多样性带来的灾害、生产成本的提高、以及可能引起的失业或停工问题的社会面损失等等,我们都应审慎作好风险评估,来面对因检疫有害生物所引起的种种难题。 APHIS(2003)即曾分析实行ISPM15规定的管制影响,值供我国参考。 除了严格执行检疫措施外,我们应针对具检疫重要性木材有害生物可能入侵的管道加强侦测和监测,并健全相关网路系统。难以鉴定的种类应研发相关的快速诊断鉴定方法,并训练第一线的检防疫人员具备辨识这些有害生物

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